为客观、公正、科学地验证海露饮用纯净水的安全性和功能性,2014年9月至2015年8月,丰海公司委托北京市药品检验所药物安全评价中心(国家食品药品监督管理总局认证的保健食品法定检验机构),按照国家《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),对其急性毒性试验、遗传毒试验、30天喂养试验的3项毒理学安全性评价和促进消化、通便功能的动物试验进行了专题立项研究,现已完成全部试验,取得以下5个试验报告:
1、《“中盐海露”饮用纯净水急性毒性动物试验报告》
2、《“中盐海露”饮用纯净水遗传毒试验报告》
3、《“中盐海露”饮用纯净水30天喂养试验报告》
4、《“中盐海露”饮用纯净水促进消化功能动物试验报告》
5、《“中盐海露”饮用纯净水通便功能动物试验报告》
本项目的研究结果表明:
1、急性毒性试验:在本试验条件下海露饮用纯净水 小鼠经口MTD大于40ml(g)/kg BW,属无毒级。
2、遗传毒试验:相关试验结果均为阴性;表明海露饮用纯净水不会对动物产生遗传毒性。
3、30天喂养试验:海露饮用纯净水以100ml/kgBW、50ml/kgBW、25ml/kgBW的剂量掺入大鼠饮用水中喂养大鼠30天对大鼠未产生毒性作用。
4、海露饮用纯净水不具有促进消化功能,但具有通便功能作用。
以上试验结果将在国内核心期刊发表学术论文,为海露水的市场宣传推广提供科学的理论依据。
该项目的负责人是北京市药品检验所药理毒理研究室主任、药物安全评价中心副主任、副主任药师胡宇驰先生。
北京市药品检验所简介
北京市药品检验所始建于1954年,是国家最早确认的口岸药检所之一,是国家依法对北京市药品、保健食品、化妆品质量实施监督检验的法定机构,是国家食品药品监督管理局2013年认定的10家保健食品注册研究机构之一。现有8名国家药典委员、5名政府特殊津贴专家和近百名国家药品、保健食品、化妆品、中药保护品种审评专家。